Pfizer nije dobio dozvolu za korištenje vakcine u Indiji

Kompanija Pfizer je saopštila da da je povukala zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu svoje vakcine protiv COVIDA u Indiji, nakon što nije ispunnjen zahtjev regulatora za lijekove da se provede nezavisna studija o sigurnosti i imunogenosti. Tako Pfizer vakcina neće biti dostupna za prodaju u dvije najnaseljenije zemlje svijeta, Indiji i Kini. Pfizer je tražio izuzetak pozivajući se na odobrenja koja je dobio u drugim državama poput Amerike i Njemačke, međutim, indijski zdravstveni zvaničnici kažu da traže ispitivanje kako bi se utvrdilo da li je vakcina sigurna i da li stvara imunološki odgovor kod građana. Američka kompanija donijela je odluku o povlačenju nakon sastanka s indijskom Centralnom organizacijom za standardnu ​​kontrolu lijekova. Regulatorno tijelo za lijekove je na svojoj web stranici objavilo da njegovi stručnjaci nisu preporučili vakcinu jer se nus-pojave prijavljene u inostranstvu još uvijek istražuju.
Back to Top