Моноклональные антитела: особенности планирования и разработки документации клинических исследований

Выступление к.м.н., старшего медицинского писателя Sciencefiles на круглом столе «Регдосье-2024: актуальные вызовы» от . В докладе рассмотрены следующие вопросы: Статистика применения моноклональных антител (МкАТ) по нозологиям Особенности планирования и разработки документации клинических исследований оригинальных МкАТ Особенности планирования и разработки документации клинических исследований биоподобных МкАТ Трудности, ошибки и нерешенные регуляторные вопросы разработки документации клинических исследований МкАТ.