Лучшие практики подготовки ПООБ

Выступление медицинского писателя компании Sciencefiles на онлайн-вебинаре «Фармаконадзор в клинических исследованиях» от 23 ноября 2023 года. В рамках доклада рассмотрены следующие вопросы: Законодательная база; Цель периодического отчета по безопасности; Жизненный цикл ПООБ; Основные разделы ПООБ; Оценка числа пациентов, подвергшихся воздействию лекарственного препарата; Источники литературы; Обзор сигналов; Оценка пользы; Интегрированный анализ соотношения «польза – риск».