1.3. Общие вопросы клинических исследований: общие вопросы дизайна

В данной серии видео мы рассматриваем общие вопросы клинических исследований, изложенные в руководстве ICH E8, а также разбираем определение понятий «клиническое исследование» и «адекватное и строго контролируемое исследование». В данном практическом видео мы разбираем вопросы дизайна клинического исследования, включая такие вопросы как выбор субъектов исследования, выбор контрольной группы, число субъектов и оценка размера выборки, а также различные переменные ответа — конечные точки исследования. Кроме того, затрагиваются такие вопросы, как рандомизация, ослепление и приверженность.