Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: требования и новые правила с

🔥 Регистрируйтесь и получите бесплатный доступ к Okdesk на 14 дней: Добавлено (): Вебинар совместно с представителями лицензирующей компании «ПроЭксперт» проводился по порядку лицензирования согласно постановлению № 1445 от 15 сентября 2020 г., которое вступило в силу г. С г. в силу вступает новое постановление №2129 от 30 ноября 2021 г. Различия между постановлениями сводятся к порядку подачи и срокам рассмотрения заявления. Поэтому вся информация озвученная в процессе вебинара, кроме срока рассмотрения заявления, (51:47) остается актуальной. Больше информации о новом порядке лицензирования с г. вы можете узнать в статье: Согласно постановлению Правительства РФ №1445 от 15 сентября 2020 г., лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий – ТОМИ (ранее ТОМТ – техническое обслуживание медицинской техники), оформленные до 31 декабря 2020 г. включительно, должны быть переоформлены в срок до 31 декабря 2023 г. В связи с новыми правилами лицензирования у организаций, обслуживающих медтехнику, возникают вопросы: — Зачем нужно переоформлять лицензию? — Какие изменения должны произойти в компании? — Почему переоформлять лицензию нужно уже сейчас? — Что нужно сделать, чтобы переоформить лицензию на ТО МТ? — ГОСТ ISO 13485 – это что? Как его внедрить? — Какие специальные инструменты для ТО медтехники помогают внедрить и соответствовать требованиям системы менеджмента качества (СМК)? В рамках экспертного вебинара на эти вопросы постарались ответить заместитель руководителя отдела отраслевого развития Okdesk Дмитрий Николаев совместно с представителями лицензирующей компании «ПроЭксперт». ✅ Опыт внедрения Okdesk у наших клиентов ⭐ Возможности help desk системы Okdesk ?utm_source=youtube&utm_medium=social&utm_campaign=2021-11-18&utm_content=license-tomt 👍 Отзывы клиентов Okdesk — функциональная и удобная облачная Help Desk система для автоматизации процессов поддержки и сервисного обслуживания. 0:00 Приветствие 01:20 Представление спикеров 03:01 Что можно узнать на вебинаре? 03:48 Представление компании ПроЭксперт 06:12 Подготовка к лицензированию 08:00 Кому нужно переоформлять лицензию? 08:29 Какие группы медтехники не позволяет обслуживать переоформленная лицензия? 09:57 Что будет если не переоформить? 12:11 Что нужно для переоформления лицензии? 13:43 Какие требования к наличию оборудования? 18:15 Какие требования к помещениям? 19:33 Какие требования к сотрудникам и их обучению? 29:15 Сертификация ГОСТ ISO 13 485, внедрение СМК 31:59 Требования к СМК 32:23 Ежегодный инспекционный контроль СМК 35:00 Представление компании Okdesk 35:30 СМК, хорошо или плохо? Требования к внедрению. 37:26 Почему не подходят текущие инструменты управления сервисными процессами? 39:55 Help desk системы как инструмент соответствия требованиям СМК 40:30 Как соответствовать требованиям прослеживаемости в СМК? 42:52 Как соответствовать требованиям по управлению оборудованием в СМК? 44:42 Как соответствовать требованиям по управлению технологическими процессами в СМК? 47:19 Как Okdesk помогает контролировать и осуществлять мониторинг всех процессов? 49:15 Как получать обратную связь от клиентов? Почему это важно? 51:15 Результаты, которых достигли компании, используя Okdesk 51:47 Когда приступать к внедрению СМК и переоформлению лицензии?